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      新闻动态
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      仁会生物总经理左亚军获评「上海市优秀共产党员」荣誉称号
      2021年06月24日

      中国共产党百年诞辰到来之际,上海市委决定,表彰一批上海市优秀共产党员、上海市优秀党务工作者和上海市先进基层党组织。仁会生物总经理左亚军获评「上海市优秀共产党员」荣誉称号。


      左亚军1994年1月加入中国共产党,高级工程师,上海交通大学生物工程、工商管理专业双硕士,曾荣获“张江卓越人才”、“上海市五一劳动奖章”等荣誉称号,目前担任仁会生物总经理兼研发负责人。



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      仁会生物是一家在内分泌领域保持领先优势的创新生物制药公司,1999年成立于上海。左亚军2002年加入公司,从研发负责人到公司总经理,带领仁会生物自主研发全球首个且唯一的全人源GLP-1类药物,国家1类新药——谊生泰(通用名:贝那鲁肽注射液),一举实现中国糖尿病领域创新药零的突破。

       

      中国是全球糖尿病第一大国,患者人数超过1亿,长期以来却没有一款属于自己的创新药。左亚军坚信谊生泰能带给广大糖尿病患者带来福音,从实验室小试到中试放大,从药品质量研究、临床前安全评价到1、2、3期临床研究,这一切的努力与坚持,就是为了我们国家能有自己的、老百姓用得起的糖尿病创新药。

       

      经历国家几次药政法规变革,几次药典升版,以及史上最严的临床核查,左亚军同志带领公司研发团队始终坚持不懈、攻坚克难。当贝那鲁肽扩产工艺出现得率不高问题时,她不仅亲自深入生产一线,与生产人员现场探讨关键工序的技术与工艺指标,还召集研发团队与生产团队的骨干,共同开展“头脑风暴”、集思广益。随后又布置一系列有针对性地研究、试验,逐步地将贝那鲁肽生产工艺进行优化改进,最终不仅提高了生产得率,还使扩产车间产能比设计产能提高一倍。

       

      2015年7月22日,国家食药监局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号),被称为“史上最严”的药物临床试验数据核查全面启动。业内人士认为,药物临床试验数据核查作为药品审评审批制度改革的重要举措之一,其力度之大前所未有。由于贝那鲁肽临床试验涉及十几家医院。因此在国家食药监局开展贝那鲁肽临床核查期间,左亚军与其团队成员,不分工作日还是休息日,经常性地在全国各地医院往来奔波,除了需要联络沟通医院相关科室及人员等琐碎事务外,还要对临床核查人员提出的临床试验数据方面问题进行合理地解答。最终,左亚军同志带领研发团队顺利通过了临床核查。

       

      2016年底,历经十七年艰苦卓绝的研发里程,她带领团队完成了谊生泰项目全部研发工作,谊生泰获得了国家一类新药证书、生产批文,成为全球首个全人源GLP-1药物,实现了中国糖尿病第一个创新药的规模化生产。

       

      因在有效性、安全性方面独具优势,2018年1月谊生泰被《中国2型糖尿病防治指南》推荐为临床常用降糖药,这是国产原研GLP-1制剂首次被写入指南。谊生泰的上市打破了国外大型药企对GLP-1领域内新药的垄断,展示了中国在该领域的创新能力,并因其创新性荣获2017年“第19届中国国际工业博览会创新银奖”。2018年,谊生泰与张江其他5个一类新药一起,被列入张江科学城展厅创新药物板块展览,受到习近平总书记的高度关注。



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      谊生泰的成功上市,离不开上海市、浦东新区等各级政府部门的关心、支持、指导与帮助。在十余年的研发过程中,谊生泰项目获得过许多政府项目的支持,左亚军带领研发团队先后圆满完成了国家科技部重大新药创制专项、上海市战略新兴产业重大项目、上海市生物医药产业转化项目等数个国家级和上海市级重点科研项目。


      在谊生泰项目稳步推进期间,左亚军始终坚持创新,不断丰富公司产品研发管线,为后续产品发展蓄力。2016年至2018年期间,她对整个研发中心进行了重组,建立了以筛选靶向药物为主要工作任务的创新中心,先后引进十多名博士、三十多名硕士充实研发队伍。


      左亚军带领研究团队苦心孤诣,打造仁会生物在生物制药领域的核心竞争力,形成了涵盖药物发现、CMC、临床研究等创新生物药研发的一系列核心技术平台,为后续新药开发奠定了良好的技术储备。截至2021年4月,公司共申请中国发明专利17项,获得授权14项,申请国际发明专利101项,获得授权52项,实现了产品全生命周期的专利布局。

       

      仁会生物的下一个新药,是已在国内开展超重/肥胖适应症III期临床研究BEM-014,该项目获得“国家‘十三五’重大新药创制专项”和上海市2019年度“科技创新行动计划”产学研医合作领域项目的支持,目前已完成全部临床观察,有望于2022年上市成为中国第一个减重创新药物。

       

      除了糖尿病、肥胖症治疗领域,在研产品中的BEM-050已获得药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验,用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治疗。此外,围绕内分泌、心血管及肿瘤三大领域,也在开展一系列新蛋白分子的临床前研究。

       

      左亚军曾对研发团队说过,人的一生做不了几个新药,但这个领域值得我们花一辈子时间去深耕。新药创制利国利民,我们要尽自己所能,肩负起一家民族药企的使命,用实干实绩,映照投身医药行业的那份初心。




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